|
libcats.org
Validating Medical PackagingRonald PilchikAccording to the FDA Quality System Regulations, manufacturers must ensure that "device packaging and shipping containers are designed and constructed to protect the device from alteration or damage during the customary conditions of processing, storage, handling, and distribution. As specific as this statement is, the FDA does not provide instructions for how to achieve their standards. This handy reference demystifies the validation procedure for medical device packaging by providing specific examples and templates for creating and maintaining a validation file.
Ссылка удалена правообладателем ---- The book removed at the request of the copyright holder.
Популярные книги за неделю:
#3
Самодельные детали для сельского радиоприемникаАвторы: З.Б.Гинзбург, Ф.И.Тарасов.Категория: радиоэлектроника
1.40 Mb
#10
Вероятность и статистика. 10-11 классыБродский И.Л., Мешавкина О.С.Категория: M_Mathematics, MSch_School-level
1.24 Mb
Только что пользователи скачали эти книги:
#8
Малоинвазивные вмешательства под ультразвуковым контролем в клинике внутренних болезнейБорсуков А.В., Лемешко З.А., Сергеев И.Е.
5.27 Mb
#10
Финансовая энциклопедия.под ред.Г.Я.СокольниковаКатегория: ГУМАНИТАРНЫЕ НАУКИ, ИСТОРИЯ
96.05 Mb
|
|